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华东医药:公司预计于今年在国内正式递交ARCALYST?的BLA申请

来源:证星董秘互动 2023-03-03 16:38:55
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华东医药(000963)02月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘,请问公司治疗糖尿病的GLP-1口服类的药物有哪些布局,研发进展最快的是哪一个品种?

华东医药董秘:您好!公司TTP273及HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂,TTP273已完成临床Ⅱ期,HDM1002已分别在中国与美国递交了Pre-IND申请并已获得初步反馈。感谢您的关注!

投资者:您好,公司引进的创新药ARCALYST一月份被纳入优先评审,请问公司打算什么时候递交BLA,这个药今年还有机会上市吗

华东医药董秘:您好!公司预计于今年在国内正式递交ARCALYST?的BLA申请。该产品被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。根据《临床急需境外新药审评审批工作程序》(2018年第79号),对名单中的罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评。根据《药品注册管理办法》(总局令第27号),临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日。未来,借助相关审评审批程序,公司将全力推进这款产品在中国的注册上市。感谢您的关注!

华东医药2022三季报显示,公司主营收入278.59亿元,同比上升7.45%;归母净利润19.81亿元,同比上升4.54%;扣非净利润19.01亿元,同比上升7.89%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入96.61亿元,同比上升10.43%;单季度归母净利润6.41亿元,同比上升7.71%;单季度扣非净利润6.29亿元,同比上升10.77%;负债率39.4%,投资收益-9917.35万元,财务费用1937.15万元,毛利率31.77%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级9家;过去90天内机构目标均价为56.74。近3个月融资净流出7274.35万,融资余额减少;融券净流入1870.13万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,华东医药(000963)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星,好价格指标2.5星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

华东医药(000963)主营业务:集医药研发、制造和销售、药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售

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