贝达药业：公司目前未收到贝福替尼发补的正式通知。恩沙替尼一线治疗全球多中心的Ⅲ期临床研究在持续推进中

贝达药业(300558)09月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问MCLA-129（EGFR/c-MET）双特异性抗体的临床进度如何？在国内竞争度如何？

贝达药业董秘：您好！MCLA-129是公司与荷兰Merus公司共同开发的项目，拟用于EGFR或c-Met异常的晚期实体瘤患者的治疗，公司现正加紧推进Ⅰ期临床试验。MCLA-129同靶点的竞品在国内均处于临床开发阶段。谢谢！

投资者：D0316进入二次发补，请问具体原因是什么？需要补充哪些资料？ 另外。恩莎替尼海外具体进度如何？是否已完成所有临床试验？

贝达药业董秘：您好！感谢您的关注。公司目前未收到贝福替尼发补的正式通知。恩沙替尼一线治疗全球多中心的Ⅲ期临床研究在持续推进中。上述事项如有重大节点性进展，公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：面对贝福替尼的二次发补，公司拟计划以二期单臂实验成果申报的创新药物，是否需要变更实验方案?如果不鼓励二期单臂申报的话，是否意味公司的研发周期变得更长?例如像单抗类这种市场竞争充分的项目是否存在单臂实验效果不充分无法过审，但做头对头实验却导致失败的概率上升的风险？

贝达药业董秘：您好！公司未收到贝福替尼的发补通知。对于贝福替尼的注册申请，公司的申报注册团队正积极与评审部门沟通。如有重大节点性进展，公司将及时公告披露。公司将密切关注相关政策执行的变化，持续学习和领会，稳妥做好后续研发、申报工作。谢谢！

投资者：公司目前的状况是不是就和当前股价一样没有活力，各项工作进展缓慢，不知道公司能否完成今年的业绩目标，有没采取什么举措

贝达药业董秘：您好！2022年以来，公司积极应对市场环境的变化及挑战，团队上下恪尽职守、拼搏创新。截止2022年6月30日，凯美纳销量同比增长37.40%，贝美纳销量同比增长1,495.29%；贝美纳一线适应症、贝安汀新增适应症双双获批上市；伏罗尼布（CM082）上市申请已获受理；BPI-16350启动Ⅲ期临床研究；BPI-371153、BPI-442096 IND申请均获NMPA批准开展，其中BPI-442096 IND申请获得美国食品药品管理局批准开展。未来公司也将加紧推进新药项目的开发工作，扎实做好公司产品的市场推广和销售管理，努力推动公司2022年经营计划的完成。谢谢！

投资者：董秘好：请问恩沙替尼在美上市进展情况？

贝达药业董秘：您好！恩沙替尼一线治疗全球多中心的Ⅲ期临床研究在持续推进中，目前公司已安排专业团队负责推进，对新药申报涉及的包括药理、药学等相关事项与FDA进行沟通交流，有关新药申报的重大节点性进展公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：请问7月底股东户数是多少？

贝达药业董秘：您好！截至2022年7月29日，公司A股普通股股东总数为28,671户。您可以通过公司官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏查阅相关信息。谢谢！

投资者：＂公司以出资房地产对赋成生物增资，公司出资房地产的资产账面价值为10,522,365.23元＂“对公司出资房地产采用房地分估路径的方法进行评估，评估价值为92,662,215.00元，增值额为82,139,849.77元，增值率为780.62%” 请问增值部分是否会计入当期利润？

贝达药业董秘：您好！公司将严格遵循相关会计准则及会计政策核算该交易，对公司财务报表的具体影响请您关注公司定期报告。谢谢！

投资者：“存货和应收账款大增”，是否存在向渠道商压货？股权激励的目标28亿营收，今年是否能完成？

贝达药业董秘：您好！公司积极应对市场环境的变化及挑战，团队上下恪尽职守、努力拼搏，加紧推进新药项目的开发工作，扎实做好公司产品的市场推广和销售管理，努力推动公司2022年经营计划目标的完成。公司存货增加主要系新产品上市备货增加。对于应收账款，公司已经建立有效的内控制度，2022年6月末应收账款周转天数46天，保持在合理水平。谢谢！

投资者：＂上半年公司埃克替尼销量同比增长37.40%，恩沙替尼销量同比增长1495.29%，贝伐珠于2021年底获批上市，快速实现商业化＂ 请问三款药品的具体销售金额是多少？

贝达药业董秘：您好！考虑到公司商业敏感数据保密的需要，对各产品具体销售金额公司未做分项列示，敬请谅解。谢谢！

投资者：贵公司申请的编号为“2022002043”的沟通交流会，沟通近4个月还没有结果反馈， 请问具体交流的内容是什么？CDE为何迟迟没给反馈？

贝达药业董秘：您好！感谢您的关注。编号为“2022002043”的沟通交流会议是公司在研品种的正常沟通交流会议，流程早已结束，CDE官网进度暂未更新。谢谢！

投资者：贵公司首席医学官职位长期空缺，是否有人才引进计划，还是打算一直空缺？

贝达药业董秘：您好！公司副总裁李盈博士、季东先生分别负责战略合作和临床研究的具体业务，目前各项工作都在按计划推进当中。公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念，为创新人才提供了良好的工作环境和激励机制，吸引和留住人才，充分发挥他们的创造性、积极性和主动性，为公司的发展提供强大动力。谢谢！

投资者：引进的两款单抗PD-1和CTLA-4，目前临床进度如何？ D0316的单臂二线上市受挫，是否会影响这两款单抗的单臂上市计划？

贝达药业董秘：您好！从Agenus公司引进的Balstilimab和Zalifrelimab目前正在开展治疗复发/转移性宫颈癌的II期临床研究。公司会密切关注相关政策执行变化，持续学习并积极应对，更好地推进新药开发与上市申报工作。谢谢！

投资者：定增事宜进展到什么程度了，公司不管什么效率都是非常低下，港股上市也是，提完就再无信息了，公司应该好好反思下了

贝达药业董秘：您好！感谢您的建议。基于深港两地资本市场环境的变化与挑战，公司已暂缓H股发行上市进程。目前，公司正根据工作的实际情况，推进2022年非公开项目的逐步实施。本次发行方案已经董事会审议通过，尚需获得公司股东大会的批准，在取得深交所审核通过且经中国证监会同意注册后方可实施。如有重大进展，公司将及时披露。谢谢！

投资者：请问国内定增后，就不再港股发行了？

贝达药业董秘：您好！基于深港两地资本市场环境的变化与挑战，公司已暂缓H股发行上市进程。6月14日，公司披露了向实际控制人丁博士发行A股股票的预案，本次发行方案已经董事会审议通过，尚需获得公司股东大会的批准，在取得深交所审核通过且经中国证监会同意注册后方可实施。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的新药贝福是否被否了？谢谢。

贝达药业董秘：您好！贝福替尼的注册工作仍在正常推进中，如有重大节点性进展，公司将及时公告披露。谢谢！

投资者：＂向特定对象发行股票方案已经公司第三届董事会第三十三次会议审议通过，尚需获得公司股东大会的批准＂ 距离方案披露快3个月，股东大会还开吗？这种拖时间的流程符合法律规定吗？对中小投资者是否有侵占利益之嫌疑？

贝达药业董秘：您好！公司前期已公开披露了2022年向特定对象发行股票预案，目前公司正按照相关法律、法规和规范性文件的规定推进相关工作，根据工作的实际情况和进度，我们会发布召开临时股东大会的通知，请您关注公司公告。本次发行将增加公司资金实力，为后续发展提供资金保障，不存在损害公司及中小股东利益的情形。谢谢！

投资者：1、公司在省书记来公司调研时汇报：贝达许多在研项目处于国际领先地位，有望填补国际空白。请问在研项目中那些处于国际领先地位，那些有望填补国际空白？吹牛是没有意义的。2、公司号称要做总部在中国的跨国制药企业，说贝安汀成为浙江首个贝伐珠单抗生物类类似药，非得要冠个“首个”，如果以后没能成为浙江首个还非得冠个“杭州首个”“余杭首个”不成？愿景很伟大，格局是否太小了？

贝达药业董秘：您好！公司开发了国内首个拥有完全自主知识产权的EGFR靶向抗癌药凯美纳及首个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的1类新药贝美纳，并长期致力于解决肿瘤领域未被满足的治疗需求的创新药物研发，靶点探索研究紧跟国际行业发展动态，已建立起丰富且富有潜力的研发管线，涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个恶性肿瘤治疗领域及多项靶点，我们有信心在临床研究中看到积极的效果，并最终能够获批上市。创新药开发是一项投入大、周期长、风险高的工作，开发过程中不确定性因素很多，每个新药的最终上市都凝聚了研发团队大量的心血和汗水，准确、完整地披露也是帮助投资者了解公司情况。未来公司将充分发挥凯美纳和贝美纳的成功经验，开发更多新药，惠及患者。谢谢！

贝达药业2022中报显示，公司主营收入12.53亿元，同比上升8.5%；归母净利润9471.74万元，同比下降55.96%；扣非净利润6033.45万元，同比下降69.45%；其中2022年第二季度，公司单季度主营收入6.69亿元，同比上升24.61%；单季度归母净利润1103.84万元，同比下降83.61%；单季度扣非净利润-1421.29万元，同比下降124.87%；负债率33.27%，投资收益18.07万元，财务费用229.95万元，毛利率88.93%。

该股最近90天内共有10家机构给出评级，买入评级7家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为70.09。近3个月融资净流出788.33万，融资余额减少；融券净流入1395.74万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，贝达药业（300558）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

贝达药业主营业务：抗癌药物的生产与销售

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