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亿帆医药(002019)答投资者问

欣竹生物先通过欧洲QP审计而不是国内GMP，这能否说明公司生物类似药的策略是跳过国内市场直通欧盟市场？请介绍一下欣竹产品的业务策略，谢谢！

感谢您的关注与提问。（1）不是的，欧洲QP审计是可以根据申请人的申请来进行的，一般在样品进入EU境内做临床或销售前均需要有QP申明。而中国的GMP是需要在提交品种上市申请时药监局才会启动检查；（2）合肥欣竹主要承接公司基因重组类产品的生产。谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/4/19 17:43:12

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