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舒泰神(300204)答投资者问

公司提交了0601的补充材料后现在审评的最后截止日是哪天？请不要含糊其辞，这关系到散户投资者的决策。

您好！感谢您对公司研发项目的关注。根据《药品注册管理办法》第八十七条，“药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一；适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一。” 相关时限以药品审评中心等专业技术机构根据《药品注册管理办法》确定为准。公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展，敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/3/20 16:22:12

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