股票 - 滤镜 - 投资者互动 - 通化金马 (000766)答投资者问 - 全文

通化金马(000766)答投资者问

董秘你好。按照公司之前公告，12月12日机构调研公司的问答记录显示，公司新药当前已经处于综合审评阶段，并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议，公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知？请问临床、药学和统计项目的综评会议后，综合审评的合规环节是否完成？按照正常规定，CDE有无综合审评的规定时限？

您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。

来源：互动易     答复时间：2026/1/8 15:32:23

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