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润都股份(002923)答投资者问

新药评审暂停后，补充材料提交了吗？

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药的注册审评工作正在有序推进中。公司已完成药学补充研究并于2025年4月提交资料（此次发补，无临床相关内容）。根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》（药审业〔2022〕614号）规定，药品审评存在多种审评计时中止情形，中止期间所占时间不计入审评时限。当前该药品处于药学审评序列暂停阶段，属于审评流程中的正常情况。后续如有重大进展，公司将严格遵循信息披露规定及时履行披露义务。感谢您的关注！

来源：互动易     答复时间：2025/12/24 16:36:07

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