舒泰神(300204)答投资者问
董秘您好，目前CDE上“审评任务公示”中已移除STSP-0601，目前进入什么阶段？距离获批上市还有哪些流程？大概需要多少个工作日。
您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
来源：互动易 答复时间：2025/11/27 16:42:44
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