博晖创新(300318)答投资者问
董秘：你好，请问子公司云南博晖准备什么时候正式投产？河北博晖什么时候能恢复生产？谢谢。
尊敬的投资者，您好！公司云南血制工厂已经建设完毕，目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求，陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作；目前公司尚无法准确预测全部流程办理完毕的时间以及具体投产时间。博晖生物制药（河北）有限公司（“河北博晖”）目前经营正常，其下属控股子公司博晖生物制药股份有限公司（"廊坊博晖"）人用狂犬疫苗（地鼠肾细胞）正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请，目前补充资料已完成并提交，进入国家最后补充审评审批阶段，待获得国家药监局的补充注册批件和GMP符合性通知书后进入正式生产。感谢您的关注！
来源：互动易 答复时间：2024/10/18 15:11:38
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