广生堂(300436)答投资者问
公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始？预计三期临床什么时候能完成？
您好，（1）公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。（2）乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷（酸）类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展，并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
来源：互动易 答复时间：2024/10/10 15:21:15
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