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康华生物:纳美信RSV疫苗启动Ⅱ期临床试验

康华生物公告,公司拟收购的纳美信自主研发的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(RSV疫苗)已正式启动Ⅱ期临床试验。纳美信是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业,公司计划通过三期投资最终持有纳美信100%股权。RSV疫苗适用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病,采用冻干mRNA疫苗工艺,预期可在2℃~8℃稳定存储。I期临床试验免后30天安全性数据显示,短期安全性良好。此次Ⅱ期临床试验为评价RSV疫苗在60周岁及以上人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲法、安慰剂对照试验,于2026年5月29日在广西壮族自治区正式启动。
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