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华北制药:公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)获得药品注册证书

华北制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)《药品注册证书》。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。公司他克莫司胶囊(0.5mg、1.0mg)于2024年6月由原注册申请人江苏和晨药业有限公司申报国家药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受理号,审评期间进行了药品注册申请人变更,公司作为上市许可持有人,于2026年1月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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