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卫光生物:收到静注人免疫球蛋白境内生产药品补充申请《受理通知书》

卫光生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的静注人免疫球蛋白(10%,50ml)境内生产药品补充申请《受理通知书》(受理号:CYSB2600004)。静注人免疫球蛋白主要成分为人免疫球蛋白G(IgG),含特异性抗体种类达107种,经静脉输注后,可以迅速提高患者血液中的IgG水平,从而增强机体的抗感染能力或免疫调节功能。本品系由健康人血浆,经辛酸沉淀、层析分离纯化,并经低pH孵放法和20纳米膜过滤法病毒灭活和去除处理制成,制剂蛋白浓度为10%,含适宜氨基酸,不含抑菌剂和抗生素。本品适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病等。
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