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复星医药:控股子公司药品注册申请获受理

复星医药公告,控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司再次递交的丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)药品注册申请获国家药品监督管理局受理,申报适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该新药为创新型小分子化学药物,另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)已在中国境内完成II期临床研究。截至2025年11月,针对该新药的累计研发投入约为4.8亿元。2024年,ALK+非小细胞肺癌主要药品在中国境内销售额约为33.67亿元。
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