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中国医药：子公司药品通过仿制药一致性评价

来源：同花顺7x24快讯

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2025-12-31 18:06:37

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中国医药公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。该药品最早由日本大正制药株式会社研制，1991年10月获FDA批准在美国上市，规格0.25g。该药品在国内已有原研地产化产品上市。国家药监局于2024年8月受理该药品的一致性评价申请。截至本公告披露日，该药品项目累计投入约1179万元人民币（未经审计）。

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