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天坛生物:完成Ⅲ期临床试验总结报告

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天坛生物公告,旗下天坛贵州研发的“人凝血酶原复合物”已完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告。该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症,包括血友病B等。临床试验结果显示,该药物能显著提升血友病B患者的凝血因子水平,改善出血症状,具有良好疗效和安全性。研发投入为4239.63万元。天坛贵州将向国家药品监督管理局递交注册申请,但审评进度和取得药品注册证书的时间尚不确定。产品获批后可生产并上市销售。
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