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迈克生物：新产品取得产品注册证书

来源：同花顺7x24快讯 2025-11-07 15:56:26
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迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册证书编号为国械注准20253402233，注册类别为Ⅲ类，注册证有效期为2025年 11月 4日至 2030年 11月 3日。该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体 IgG 抗体，主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i3000系列、i 1000系列与i 800系列。
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