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迈威生物：注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理

来源：同花顺7x24快讯

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2025-07-31 15:36:28

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迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理。同时，美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。

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