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石药集团:高浓度盐酸羟钴胺注射液获临床试验批准

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石药集团公告,集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验,用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)。该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂,其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择,具有较高的临床开发价值。MMA是一种常染色体隐性遗传有机酸代谢疾病,最早可在新生儿期发病,国内外尚无针对MMA适应症的羟钴胺注射剂获批上市。

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