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贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获澳门批准上市

来源：同花顺7x24快讯

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2025-07-02 17:06:26

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贝达药业公告，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）获澳门药物监督管理局批准上市，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由公司和控股子公司Xcovery共同开发。2020年11月，恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市；2022年3月，一线适应症获批准；2022年4月，术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展，目前III期临床研究顺利推进中。2023年12月，恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，协议有效期至2025年12月31日。2024年12月，一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市。截至公告披露日，已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼。

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