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舒泰神:STSP-902注射液取得Ia期临床研究总结报告

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舒泰神公告,近日取得STSP-902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告。研究显示,在健康受试者中,STSP-902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,未报告ADA阳性,提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-902注射液开展进一步的临床研究。公司于2024年4月向国家药品监督管理局提交STSP-0902注射液临床试验申请,于2024年06月取得临床试验批准。2024年8月,完成Ia期临床试验的首例受试者给药。
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