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华仁药业:全资子公司盐酸苯海拉明原料药获批

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华仁药业公告,全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸苯海拉明”《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸苯海拉明为氨基烷基醚类抗组胺药,用于皮肤病、晕动症、鼻炎及荨麻疹等,近年来作为睡眠改善药物而被广泛使用。根据药智网统计数据,2023年盐酸苯海拉明原料药国内用量为2.26吨。安徽恒星制药本次获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的原料药产品线,拓展公司原料药产品在市场的销售,提升市场竞争力,同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。
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