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迈普医学:可吸收再生氧化纤维素获得医疗器械变更注册批准

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迈普医学公告,公司申请的可吸收再生氧化纤维素产品适用范围变更注册申请已获得批准。变更前,该产品仅限于颅内手术中辅助止血;变更后,适用范围扩大至外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术),作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。公司已上市的该产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,于2021年8月首次取得国内医疗器械注册证。产品新适用范围的补充,将进一步丰富公司的产品组合和应用领域,有助于提高公司的综合竞争力和市场拓展能力。
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