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佰仁医疗:心包膜注册申请获受理

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佰仁医疗公告,公司研发的心包膜注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯膜,用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断,长期以来依赖进口。预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。
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