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医药生物行业周报(1月第4周):新规重塑中药格局

(以下内容从世纪证券《医药生物行业周报(1月第4周):新规重塑中药格局》研报附件原文摘录)
行业观点:
周度回顾。上周(1月26日-1月30日)医药生物板块收跌3.31%,跑输Wind全A(-1.59%)和沪深300(0.08%)。子版块全线收跌,线下药店(-4.83%)、医院(-4.47%)和医院(-4.35%)领跌。目前进入了年报预披露密集阶段,部分个股围绕业绩博弈。从个股来看,凯普生物(26.5%)、华兰疫苗(12.8%)和德展健康(8.8%)涨幅居前,赛隆药业(-22.4%)、维康药业(-18.5%)和毕得医药(-15.2%)跌幅居前。
新规重塑中药格局。1月27日,《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布,配合2023年公布的《中药注册管理专门规定》,确立以中医理论、人用经验和临床数据三结合的中药特色审评体系,明确经典名方和中药改良型新药的研发路径,重视临床获益与风险评估。条例要求中药饮片和配方颗粒生产企业建立MAH全生命周期责任制,保证中药安全、有效、可追溯。我们认为中药在经历集采价格治理之后,近年来的一系列政策不断发力注册合规和传承创新导向,中药行业有望迎来洗牌,看好经典名方储备充足、布局循证医学的一体化中药龙头企业。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。





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