(以下内容从开源证券《公司信息更新报告:DR10624的2期结果闪耀公布,SHTG结果优异》研报附件原文摘录)
华东医药(000963)
DR10624的2期结果在AHA2025闪耀公布,SHTG结果优异
2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。我们维持公司2025-2027年归母净利润40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32元、2.69元和3.16元,当前股价对应PE为18.3、15.8以及13.5倍,维持“买入”评级。
多家MNC抢滩靶点FGF21,公司布局MASH适应症构筑差异化壁垒
除SHTG外,公司于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究,预计2026H1读出数据。多家MNC抢滩靶点FGF21,如10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易(Efruxifermin);9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购BostonPharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa;2024年11月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21的中国外全球权益。FGF21是机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上有多重优势,直击MASH的未满足需求,公司DR10624有望在MASH赛道进一步突破。
“Pharma估值重塑”代表公司,创新转型加速
公司创新管线持续兑现,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)处于临床I/II期;HDM2005(ROR1ADC)的I期数据有望于2025年12月ASH年会发表;另有其他3个实体瘤ADC处I期。公司代谢领域口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。
风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。