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公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程

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(以下内容从开源证券《公司信息更新报告:核心单品销售强劲增长,持续加速国际化进程》研报附件原文摘录)
诺诚健华(688428)
核心单品奥布替尼销售强劲增长,上调全年销售指引至35%
2024年,公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%;归母净利润-4.40亿元,扣非归母净利润-4.40亿元。单看2025Q1,公司实现营收3.81亿元,同比增长129.92%,环比增长22.32%;归母净利润1797万元,扣非归母净利润159万元,单季度实现盈利。公司核心产品奥布替尼增长强劲,2024年实现销售收入约10.00亿元,同比增长49.14%;2025Q1实现销售收入3.11亿元,同比增长89.22%。考虑奥布替尼增长持续超预期,我们上调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元(原预计12.75/16.79亿元),同比增长45.7%/21.7%/23.3%,当前股价对应PS为25.1/20.6/16.7,给予“买入”评级。
以奥布替尼为核心,打造血液瘤领域产品矩阵
公司以大单品奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市,并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异,中国大陆已于2024年6月申报NDA并纳入优先审评,预计将在2025上半年获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定,与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药,针对AML等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进。
深耕自免蓝海市场,积极探索重要管线的国际合作与对外授权
奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验;治疗ITP的III期注册临床正加速患者入组,预计2026年上半年提交NDA;针对SLE的IIb期临床已完成患者入组,预计2025年数据读出。同时,公司正持续加速国际化进程,积极探索重要管线的国际合作与对外授权,与康诺亚合作研发的CD20/CD3双抗已于2025年1月授权Prolium Bioscience。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。





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