2023年年报业绩点评： 公司点评●医疗器械全年业绩超预期，国内外市场加速开拓

（以下内容从中国银河《2023年年报业绩点评： 公司点评●医疗器械全年业绩超预期，国内外市场加速开拓》研报附件原文摘录）
艾德生物(300685)
核心观点：
事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年实现营收10.44亿元（+23.91%），归母净利润2.61亿元（-0.86%），扣非净利润2.39亿元（+52.21%），经营性现金流2.99亿元（+100.43%）；2023Q4实现营业收入3.36亿元（+38.28%），归母净利润0.88亿元（+121.68%），扣非净利润0.85亿元（+137.24%）。
2023全年业绩超预期，市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效，全年业绩创历史新高。①国内：2023年公司销售（按经营管理分类，而非按地区分类）实现营收7.85亿元（+23.65%），院内检测试剂收入增长超40%，我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流，公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际：2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元（+24.68%）。公司积极组建本地化团队，进一步夯实海外营销体系，并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展，目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保，产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。
药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。
研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元（+16.44%），占营收比例为19.5%（-1.2pct）。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权，MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。
投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍，维持“谨慎推荐”评级。
风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。