法规审批对于食品配料的发展至关重要

（以下内容从信达证券《法规审批对于食品配料的发展至关重要》研报附件原文摘录）
本期内容提要
生物技术在食品配料开发中应用比例上升，法规层面紧跟步伐。近些年来，生物技术的发展日新月异，诸如基因编辑的新技术快速问世，为食品配料的研发打开空间与场景。越来越多的公司开始采用新型生物技术来开发新食品添加剂和原料，包括HMO、部分甜菊糖苷、阿洛酮糖等。从法规层面观察，无论是国内还是海外食品监管部门，均对新技术持积极谨慎的态度。海外由于技术发展相对更早，相关新产品安全性论证时间更为宽裕，已有多款涉及新型生物技术的产品获批通过，包括多款HMO、阿洛酮糖等。而我国食品监管部门也已于去年首次批准通过发酵法生产的HMO原料作为新食品添加剂加入婴幼儿配方奶粉中。
法规审批对于食品配料和下游市场发展至关重要。以HMO为例，作为母乳中天然存在的益生元，是婴配粉中近乎刚需的成分。而从生产方法来看，发酵法是目前国内外主流的可商业化的生产方法，其他方法无法取代。按照我们的测算，该产品仅在国内就有超过百亿元的潜在市场规模。因此，法规审批是否通过，对该配料和下游终端产品的发展都至关重要。进一步看，作为直接涉及合成生物的新食品添加剂典型案例，该法规审批的通过对于同样采用类似技术而尚未通过审批的产品发展也具有正面影响，有望促使更多企业将资金投入到这些产品的研发中来。
法规审批坚守安全红线，兼容方法创新。无论何时，食品安全始终是法规和监管的底线，而消费者对于生物技术在添加剂中应用的顾虑也主要来自于此。因此，监管部门在审核过程中十分严谨，既需要审查菌株的安全性，也需要审查终产品的安全性，以保证其对于人体的安全。此外，对于采用不同技术路径（如化学合成、生物酶法、发酵法等）生产同一种产品，监管部门也持开放态度，各种方法多予以受理，鼓励各类研发创新，也为下游厂商和消费者提供更多的选择。
新食品原料阿洛酮糖目前正在法规审批过程中，考虑到相关生产所需酶制剂去年已经获批，我们认为其通过概率较大，推荐阿洛酮糖龙头企业百龙创园。此外，两款HMO（2’-FL和LNNT）已于去年作为新食品添加剂在国内获批，嘉必优的产品也在审批过程中，同时产线也在同步建设中，推荐食品合成生物学企业嘉必优。
风险因素：行业竞争加剧风险；食品安全风险