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科兴制药:丰富的海外商业化经验助力中国新药出海,持续加入研发投入推进新药项目

来源:信达证券 作者:唐爱金 2023-09-07 15:42:00
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(以下内容从信达证券《科兴制药:丰富的海外商业化经验助力中国新药出海,持续加入研发投入推进新药项目》研报附件原文摘录)
科兴制药(688136)
事件:公司近日发布2023半年报,2023年上半年实现营收6.49亿元(yoy+3.11%),归母净利润-0.48亿元(2022H1为+0.03亿元),扣非归母净利润-0.72亿元(2022H1为+0.03亿元)。
点评:
持续加大研发投入,影响利润表现
2023H1研发投入合计1.95亿元(yoy+145.28%),研发投入占营收比例为30%,其中费用化研发投入为1.24亿元,同比增长56.59%,增加金额4493万元,财务费用为1349万元,2022H1为418万元,同比增加了223%,主要系借款存量余额增加,相应利息支出增加,所以归母净利润为亏损4800万。
20年海外商业化经验,助力8款引进产品快速海外上市销售
目前公司已累计引进8款产品,分别是白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、英夫利西单抗(类停)、阿达木单抗、利拉鲁肽注射液,曲妥珠单抗,马来酸奈拉替尼,来那度胺,形成了丰富的产品组合。公司持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售,销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请,公司预计部分产品下半年可获得市场准入并实现上市销售。2023年上半年,公司积极筹备白蛋白紫杉醇欧盟GMP现场检查,已完成技术转移,稳步推进工艺验证工作,有望于上市后迅速打开欧洲市场。
引进研发人才,高效推进研发项目
2023年上半年,新引进博士6名,研发团队中硕士以上学历人才占比提升至63.69%。临床项目高效推进:聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液(长效GC)I期临床顺利完成,公司正积极推进III期临床的相关工作。人干扰素α1b吸入溶液Ia期临床顺利完成。人生长激素注射液I期临床准备启动。SHEN26胶囊III期临床试验顺利开展,目前正在数据清理中。
盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.88亿元、18.29亿元和22.48亿元;归母净利润分别为-0.84亿元、0.18亿元和1.32亿元;2023-2025年EPS分别为-0.42元、0.09元和0.66元,对应PE估值分别为-41、192和26倍。
风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。





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