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贝福替尼获批在即,创新管线加速推进

来源:西南证券 作者:杜向阳 2023-05-17 09:53:00
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(以下内容从西南证券《贝福替尼获批在即,创新管线加速推进》研报附件原文摘录)
贝达药业(300558)
投资要点
业绩总结:公司] 2022年实现营业收入 23.8亿元(+5.82%),实现归母净利润1.5亿元(-62.04%)。其中,第四季度实现营业收入 7.1亿元(+36.9%),实现归母净利润 0.4 亿元(+17.7%)。2023 年一季度实现营业收入 5.3 亿元(-9.1%),实现归母净利润 0.5亿元(-38.6%)。
股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润,研发投入持续加大。2022 年管理费用率 19.2%(+4.6pp),管理费用 4.6 亿元(+39.3%),包括限制性股票激励费用为 1.3亿元。销售费用率为 32.8%(-3.5pp),药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加 1.1亿元。研发费用率为 29.4%(+4.2pp),研发投入达 9.8 亿元(+13.6%),40 余项在研项目持续推进。财务费用率为 7.4%(+7.3pp),主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。
埃克替尼销量维持增长趋势,恩莎替尼销量高速增长。2022年凯美纳销量同比增长 29.54%,贝美纳销量同比增长 684.32%,贝安汀逐步打开市场。埃克替尼 2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年底纳入国家医保目录快速放量,一线适应症于 2022年 3月获批上市,一线、二线共同发力提高竞争力和可及性,术后辅助适应症临床已开始入组。
贝福替尼等两款新药预计 2023 年获批,CDK4/6 一期临床数据值得期待。2023Q1 研发投入 2.5亿元(+52.7%),其中研发费用 1.8亿元(+62.9%)。目前,公司 40 余项在研项目持续推进,三代 EGFR 贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中,有望 2023年 Q2获批上市。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等 5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1 个新药的海外临床获美国 FDA 批准(BPI-442096)。EGFR/C-met 双抗快速推进,BPI-16350 的Ⅰ期临床数据预计于 2023ASCO大会披露,值得期待。
盈利预测与投资建议。预计 2023-2025 年归母净利润分别为 3.2 亿元、4.4 亿元、6亿元,对应 PE 分别为 89、64、47倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。
风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。





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