国内SMO行 业:临床试验不可缺少的环节,且呈现头部集中趋势20 世纪70 年代SMO(Site Management Organization)在美国诞生,主要通过提供现场管理,帮助临床机构搭建临床试验的执行体系以及提高临床试验的整体效率和合规性,经过近三十年的发展已经逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势,2021 年市场规模达到69 亿元,其2018-2021 年复合增长率为35.3%,且预期到2025 年市场规模为162 亿元,其2021-2025 年期间复合增长率为23.5%,延续快速增长的趋势。截止到2021 年12 月,在中国CRC 之家注册的SMO 公司有34 家,且还有很多未注册的中小型区域性SMO企业,其中仅有5 家CRC 员工数量超过1000 人,分别为津石药业(药明康德)、普蕊斯、联斯达(康龙化成)、杭州思默(泰格医药)、比逊(思派健康)。根据思派健康招股说明书数据,国内TOP 5 市场集中度尚处于较低水平,仅为25%~30%,展望未来,头部SMO 企业凭借全国分布的区域逻辑、以及历史项目管理经验及声誉,叠加多中心试验的需求增多,我们判断未来有望呈现头部企业集中的逻辑。
? 深耕SMO 业务,展望未来几年将呈现高速增长公司2022 年上半年新签订单为4.87 亿元,同比增长57.77%,延续高速增长的趋势;受国内新冠疫情等因素影响订单销售,截至22 年中报, 公司在手订单规模达到12.91 亿元, 同比增长41.1%,呈现高速增长,展望未来,储备丰富的在手订单以及基于公司项目经验和服务网络,我们判断未来新签订单将继续呈现高速增长,也为未来业绩增长奠定基础。展望未来几年,伴随新冠疫情影响逐渐结束,以及需求端维持高增长(订单等)&供给端持续提升(员工数量等),叠加患者招募、研究中心选择等延展业务的拓展,我们判断营业收入和毛利率将能呈现“双升”的趋势,利润端将具有更强弹性。
? 业绩预测及投资建议公司作为国内SMO 细分市场龙头之一,展望未来,基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高,我们判断未来3~5 年公司将继续呈现高速增长的趋势。我们预计2022-2024 年营业收入分别为5.85/8.61/11.89 亿元,对应EPS分别为0.95/1.66/2.39 元,对应2023 年3 月7 日的收盘价59.16 元/股,PE分别为62/36/25 倍,首次覆盖、给予“买入”评级。
风险提示行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期、新型冠状病毒疫情影响。