公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003 年，专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009 年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，其上市打破了20 年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018 年公司登陆上交所。2020 年公司以现金收购密盖息（鲑鱼降钙素）资产，补充管线。王锡娟为公司董事长，刘建华为公司董事、总裁，两人为公司实际控制人及一致行动人，直接或间接持股合计45.68%，持股比例高。
核心品种苏灵医保解限，具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂，质量可控、安全性好；止血迅速（起效时间5-10 分钟）；止血作用显著；体内清除快，没有药物蓄积。2022 版医保谈判续约时，苏灵医保报销限制去除，而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血，本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升，同时抢占竞品市场。
公司持续加大研发投入，创新管线价值有望重估。2021 年公司研发投入总计达到1.65 亿元，同比增长77%，占收入比重达到20%。
其中费用化研发投入1.02 亿元，同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目 KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶” 等。KC1036 属于世界首例（ first-i-class ）AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药，首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤，目前处于Ib/ II 期临床。
晚期实体瘤通常治疗手段有限，KC1036 有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛” 适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种，目前已经进入临床III 期。
首次覆盖，给予“推荐”评级。我们认为公司基本面变化显著。核心品种苏灵2022 版医保解限，放量弹性大，且竞品受地方集采降价限制。密盖息为公司收购重点品种，原研地位竞争优势明显，有望凭借医院覆盖率提升持续扩大规模，同时鼻喷剂型市占率提升空间大。创新管线方面，KC1036 晚期实体瘤初步数据亮眼，目前已进入临床II 期，有望填补临床空白。金草片针对慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，目前已进入临床III 期。我们认为公司研发管线价值尚未被市场充分认知。我们预计公司2022-2024 年归母净利润分别为1.00 亿、1.30 亿、1.68 亿元，当前股价对应23 年PE 为39 倍，考虑到创新药管线价值空间，首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示。1）研发风险：公司创新研发管线丰富，KC1036、金草片等均进入临床后期。但创新药研发受审评审批政策、市场竞争环境、疫情等因素影响，存在进度不及预期的可能。2）苏灵医保解限放量不及预期：苏灵2022版医保报销限制解除，放量弹性大。但具体放量节奏受各地新版医保目录落地时间以及公司推广能力等因素影响，存在放量不及预期的可能。3）密盖息业绩承诺未兑现风险：密盖息原研竞争优势明显，且喷雾剂型市占率提升空间大。但具体受市场竞争环境等因素影响，存在放量不及预期，导致业绩承诺未达成的可能性。
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