事件: 创新药继续兑现,收入加速。 2022年 Q3,公司实现营收 8.5亿元(yoy +33.8%),归母净利润 0.33亿元(yoy +173.6%),扣非归母净利润 0.28亿元(yoy+166.4%)。 2022年 Q1-3,公司实现营收 21.0亿元(yoy +9.7%),公司归母净利润 1.03亿元(yoy-62.5%),扣非归母净利润 0.79亿元(+608.1%)。
环泊酚适应症持续拓展,国际化取得突破。 创新麻药环泊酚 2022年 7月、 8月新增 ICU 镇静、妇科门诊手术镇静适应症。 2022年 9月,海思科环泊酚注射液美国Ⅲ期临床试验(HSK3486-304)达到了预设主要终点,入组了约 250例美国受试者,有效性为非劣,中度及严重注射痛(NRS 评分≥4)发生率显著降低(环泊酚 vs 丙泊酚, 6.0% vs 61.4%),公司亦在积极推进环泊酚的对外许可授权工作。
2024年有望集齐 4款创新药,多个分子积极推进对外合作。 环泊酚、BTK-Protac 等创新项目积极推进 license out,多款创新药处于临床后期:
1)长效降糖药(HSK7653) Ⅲ期临床达到终点, 2周一次,计划 2022年底申报 NDA; 2) 神经痛药物(HSK16149) 已经提交 NDA; 3)急慢性疼痛药物(HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验; 4)抗肿瘤药物HSK29116加快推进Ⅰ期爬坡试验。
TYK2对外授权里程碑达成, 创新价值最大化。 TYK2(酪氨酸激酶 2)主要介导 IL-23、 IL-12和 I 型干扰素驱动的免疫信号通路,对银屑病、狼疮和炎症性肠炎等自免疾病有成药潜力。 2022年 10月 24日,公司公告: TYK2产品二期临床试验中已有第 1名受试者服药,交易对方近日支付了首个里程碑款 3,700万美元。公司持有子公司 FT集团约 55.84%股权,应被分配约 2,066万美元。公司已于近日收到该款项,预计将增加公司 2022年利润总额约 2,066万美元。
盈利预测与投资评级: 由于 2022年 TYK2里程碑达成、环泊酚持续兑现, 我们将 2022-2024年的归母净利润由 2.2/4.1/6.4亿元, 上调为3.5/4.0/6.1亿元, 当前市值对应 2022-2024年 PE 分别为 73/64/41倍。 由于公司: 1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现; 2)创新药积极开展对外合作,价值最大化; 3)利空逐渐出清,创新产品迎接收获期,中长期收入、利润加速, 维持“买入”评级。
风险提示: 创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险