健友股份事项点评：ANDA获批节奏加快，制剂出口加速推进

一日公告两个ANDA获批：10月26日晚，公司接连发布两个品种ANDA获批的公告，分别是子公司香港健友的氯法拉滨和公司的白消安注射液。其中氯法拉滨属于第二代嘌呤核酸类似物，用于治疗1岁到21岁复发及难治性淋巴细胞白血病。目前美国境内氯法拉滨主要生产企业有ACCORD、MYLAN、DRREDDYS等。而白消安注射液属于双甲基磺酸酯类双功能烷化剂，联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病移植前的预处理。两个品种2019年美国市场销售约在3000万-6000万美元，假设公司品种上市后抢占10%的市场份额，则单个品种有望贡献300万-600万美元收入。

2020至今已获得10个ANDA批文，制剂出口加速推进：2020年至今公司已经有10个左右ANDA获批，超过2019年水平。其中硼替佐米、苯达莫司汀等为重磅品种，2019年美国销售分别约6.35亿和5.3亿美元。目前公司美国市场在售品种20个左右，另外有几十个品种在研，未来有望形成庞大的高端注射剂产品集群，成为国际主流的无菌注射液生产企业。同时，公司拥有多条通过FDA认证的注射剂生产线，以及美国销售子公司Meitheal，已形成全产业链布局。

盈利预测与投资评级：公司制剂品种产品线持续丰富，有望保持每年10个以上ANDA获批的节奏，看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿和15.12亿元的预测，对应EPS分别为0.89元、1.16元和1.62元，当前股价对应2021年PE为34倍，维持“推荐”评级。

风险提示：1）原料药价格波动风险：肝素粗品是公司产品的主要成本构成，目前公司拥有较大粗品库存，若价格出现急剧下滑，会对公司业绩产生较大影响。2）国外制剂销售不及预期：公司产品国外获批到上市销售有一定时间差，且部分品种竞争对手较多，制剂放量存在不及预期可能。3）研发进度不及预期：公司在研品种较多，且多为中美双报，申报难度更高，在研品种受多种因素影响，存在研发进度不及预期的可能。