贝达药业:业绩稳步增长，恩沙替尼准备中美一线申报

事件概述公司公布2020年三季报，2020年前三季度公司实现营业收入15.08亿元（+21.25%）、归母净利润5.14亿元（+158.80%）、扣非后归母净利润2.70亿元（+48.88%）；单三季度实现营业收入5.56亿元（+15.45%）。非经常性损益2.44亿元为公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。

埃克替尼开拓新适应症，销量稳步增长报告期内埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症获得NMPA受理并优先审评。虽然一代EGFR-TKI市场环境越发激烈，但是埃克替尼在脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中优势明显，差异化竞争，销售稳步增长。

3eXalt3研究期中分析结果公布，拟中美一线申报在世界肺癌大会（IASLCWCLC），公司发布恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（eXalt3）期中分析结果，中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受克唑替尼治疗的患者（25.8月VS12.7月）。基于该eXalt3研究结果，公司将积极准备恩沙替尼一线ALK阳性适应症的中美上市申报。

投资建议维持公司盈利预测，预计公司2020-2022年营业收入分别为18.52/24.63/33.62亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元，EPS分别为0.82/1.07/1.47元，对应PE为134/102/74倍，维持“买入”的投资评级。

风险提示药品研发风险、医保谈判大幅降价风险