首页 - 股票 - 公司新闻 - 正文

九典制药:盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价

来源:中金在线 2020-08-10 13:31:14
关注证券之星官方微博:

8月10日,资本邦获悉,九典制药(300705.SZ)公布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

公告显示,九典制药于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

药品名称:盐酸左西替利嗪胶囊,用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

自2004年起,国内相继批准了盐酸左西替利嗪原料药、片剂、胶囊剂、口服溶液上市。研究显示盐酸左西替利嗪的DDC值比较适中,易于患者接受,在临床上受到欢迎。截至本公告日,九典制药为国内第一家通过盐酸左西替利嗪胶囊一致性评价的企业。

九典制药表示,此次盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价,对公司的影响主要有:根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,因此盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。

头图来源:123RF

转载声明:本文为资本邦原创文章,转载请注明出处及作者,否则为侵权。

风险提示

资本邦呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示九典制药盈利能力一般,未来营收成长性良好。综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-