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恒瑞医药(600276.SH)获临床试验通知书

来源：和讯网

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2020-06-01 00:00:00

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格隆汇6月1日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。

经审查，2020年03月10日受理的注射用卡瑞利珠单抗符合药品注册的有关要求，同意批准开展此次申请的临床研究，即：卡瑞利珠单抗联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌治疗的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究(SHR-1210-III-323)。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。经查询IQVIA数据库，2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为9.01亿元。

（责任编辑： HN666）

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