医药行业周报:注射剂一致性评价正式文件出台,行业格局面临巨变

市场回顾

医药生物行业上涨0.51%,跑赢沪深300指数1.79个百分点,在28个申万一级行业中排名第6。医药子板块涨跌不一,医疗服务涨幅最大,上涨2.28%,生物制品次之,上涨2.25%。截至2020年5月15日,申万一级医药行业PE(TTM)为44.52倍,相对沪深300最新溢价率为268%。

新型冠状病毒肺炎进展情况

截止2020年5月16日,全国(不包括港澳台)累计确诊病例82947人,现有确诊病例86人,现有疑似病例4人,累计死亡病例4634人,累计治愈出院病例78227人,境外输入累计确诊病例1700人。

截止2020年5月15日,海外累计确诊病例4578991人,累计确诊病例最多的国家为美国,共1506268人。

核心观点

本周,注射剂一致性评价正式文件出台,明确审评时限等关键要素:注射剂一致性评价工作将进入常态化,大量企业可能会因达不到要求而退出市场,行业集中度将加速提升;随着过评品种逐渐增多,注射剂集中采购有望很快实施,各企业竞争激烈,行业利润空间将进一步收窄。品种数量、生产能力、成本控制(原料药制剂一体化)等各方面具备明显优势的优质企业有望占据市场份额,建议关注科伦药业、恒瑞医药等。

我们持续看好:(1)国产创新,成果不断显现,建议关注恒瑞医药、复星医药等龙头企业;(2)疫苗、生长激素高景气细分领域,建议关注智飞生物、安科生物等相关优质企业。

全球疫情持续,新冠检测需求大增,建议继续关注相关核酸检测市场及上市公司,如迈克生物、万孚生物等。

行业要闻

注射剂一致性评价正式启动,120天完成审评

定点医院、药店费用结算时限不超过30个工作日

第三批国采最快或7月启动

风险提示

疫情发展超预期的风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险。