格隆汇5月20日丨普莱柯(603566.SH)公布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)和子公司洛阳惠中生物技术有限公司申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)”为新兽药,农业农村部于2020年5月19日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第299号)事项。
该产品于2016年2月1日向农业农村部提交临床试验申请,经后续临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部于2020年5月19日公告核发新兽药注册证书。截至目前,该产品开发累计投入研发费用434.52万元。
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了禽用疫苗产品的升级换代,与公司其他系列基因工程禽用疫苗构建强大的产品技术壁垒,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。
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