生物医药行业周报:溶瘤病毒,双重作用机制的肿瘤潜力疗法

溶瘤病毒:双重作用机制的肿瘤潜力疗法。溶瘤病毒是天然的或经人工改造的能选择性在肿瘤组织中复制,产生大量病毒颗粒,最终导致肿瘤细胞破裂。除直接杀伤肿瘤细胞外,溶瘤病毒可参与抗肿瘤免疫的多个阶段,诱导强力的免疫应答,增强机体的抗肿瘤反应。溶瘤病毒的研究主要包括以下几类:腺病毒、牛痘病毒、疱疹病毒、呼肠孤病毒和科萨基病毒等,其中腺病毒和单纯疱疹病毒-1研究最广泛。全球共有7款溶瘤病毒产品上市,适应症包括黑色素瘤、恶性胶质瘤、肝癌、头颈癌、胰腺癌等。我国有一个溶瘤病毒产品上市,为2005年上市的安柯瑞H101(重组人5型腺病毒注射液),适应症为头颈癌。在溶瘤病毒领域,目前并未出现爆款产品,可能因为其疗效较好的适应症患者人数较少所致。但近年来,免疫治疗获得不错效果,溶瘤病毒作为跟免疫治疗密切相关的疗法,具有独特的治疗机理,各大药企纷纷布局该领域。国内外目前正在进行的关于溶瘤病毒的临床试验超过100个,包括单纯溶瘤病毒的试验以及与其他疗法的联用,联用疗法包括放射治疗、化疗及免疫治疗等,联合疗法占临床试验数量超过50%。溶瘤病毒与帕博利珠单抗联合治疗胶质母细胞瘤的二期临床数据获得优异的结果,联合治疗组的mOS为12.3月,而帕博利珠单抗单药治疗组的mOS仅为5.5月。溶瘤病毒与T-VEC与帕博利珠单抗联用治疗黑色素瘤也显示出较好效果,总体缓解率可达到62%,而单药治疗通常只能达到35%-40%。国内上市公司中,恒瑞医药、康弘药业、乐普医疗、上海医药、安科生物等企业均在该领域有所布局,恒瑞医药和乐普医疗通过对外合作的方式引进产品,康弘药业的溶瘤病毒产品处于临床二期。

投资策略:关注具有长期发展潜力的标的。年报和一季报披露结束,接下来几个月将进入业绩真空期。在海外疫情继续发酵的情况下,投资者风险偏好仍然不高,医药作为成长性领域,有望持续获得较高关注度。在国内第三批带量采购的大背景下,建议关注受政策负面影响小,具有长远发展潜力的标的:1)创新药产业链,CRO/CMO/CDMO领域的标的包括凯莱英、药石科技、泰格医药;加大创新药平台投入的科伦药业、丽珠集团等。

2)高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立;3)医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,关注通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。

行业要闻荟萃:1)国内疫情持续好转,全球疫情维持在平台期;2)《基本医疗保险用药管理暂行办法》意见稿出台;3)中国第四款新冠疫苗获批启动临床试验;4)康希诺科创版IPO过会。