九典制药抗炎药产品暂未在国内进口上市

3月2日，资本邦讯，九典制药(300705.SZ)发布了关于药品获得临床试验通知书的公告。湖南九典制药股份有限公司的药品“吲哚美辛凝胶贴膏”

收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，可以进行临床试验。

资本邦获悉，吲哚美辛凝胶贴膏最早由日本帝国制药株式会社、久光制药株式会社、兴和制药株式会社同时获批，上市规格为每贴10cm×14cm;含吲哚美辛70mg。该规格产品暂未在国内进口上市。公司于2019年5月向国家药品监督管理局药品审评中心申报临床试验申请，于近日获得临床试验许可，本品注册分类为化学药品3类：仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。

吲哚美辛(Indometacin)属于非甾体类抗炎药，具有抗炎、抗风湿、解热镇痛等作用，其通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成，直至炎症组织痛觉神经冲动的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。将吲哚美辛这一传统的非甾体抗炎药制备成凝胶贴膏剂，能克服口服给药所带来的不良反应，更好地发挥其局部抗炎、镇痛的效果。

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