健帆生物:业绩超预期,血液灌流领军者锐气不减

公司发布2019年业绩快报,全年营收14.32亿元,YOY40.86%;归母净利润5.7亿元,YOY41.90%;扣非归母净利润5.2亿元,YOY48.26%。Q4单季度来看,公司实现营收4.61亿元,YOY44.64%;归母净利润1.52亿元,YOY58.71%;扣非归母净利润1.41亿元,YOY60.39%,Q4单季度归母净利润及扣非净利润增速较前三季度提速明显。整体业绩超市场预期,得益于公司学术成果扎实、学术推广充分(19年共计开展各类医学推广活动5200多场)、人才激励深度绑定员工利益等。

肾病板块:学术成果推动板块保持快速增长。2019年,公司HA130销售收入约9.7亿元,YOY46.45%,两项权威多中心RCT学术成果为提升公司产品影响力及在国内外推广提供了强有力的A类循证医学证据。

2019年发布的最新版《血液净化标准操作规程》(征求意见稿)明确提出:每周一次血液灌流器与血液透析器串联治疗2小时,可显著提高维持性血液透析患者血清iPTH和β2微球蛋白的清除率,并改善瘙痒症状。这一结论与健帆肾病多中心RCT试验的结果相一致,侧面也体现出了公司学术成果的影响力。公司学术成果增多、并不断写入指南实现规范化,有望推动产品同时实现:1)终端覆盖数量增加:使产品推广更加有“规范”可循,有助于进一步提升产品的终端覆盖率;2)单院产出提高:指南中给出一周一次的治疗频率指引带动治疗渗透率和患者使用频次提升(以前多数存量患者血液灌流治疗频率仅一月1-2次)。

当前血液灌流渗透率仍有巨大提升空间。根据中华医学会肾病分会所提供的数据,现阶段我国终末期患者人数约300万,透析患者数量约50-55万,若按照单个患者每月使用1支灌流器的治疗频次计算,结合健帆销售数据可推算出目前我国血灌患者数量约为10+万人,对整体终末期肾病患者的渗透率仅约为3.5%。根据ClinicalTrials和ChiCTR等临床试验信息平台所公示的资料,健帆在当前时点是行业内唯一拥有权威RCT临床数据支撑的厂商。随着新产品和适应症的不断开发、以及系列重磅学术成果的规范化,肾病灌流器将持续受益全球治疗渗透率的提升。

肝病板块:“一市一中心”项目贡献显著,人工肝治疗新冠肺炎效果显著,临床认可度有望持续提高。2019年,公司主要肝病产品BS330

销售收入约7328.2万元,YOY63.65%,其中138家一市一中心医院的贡献收入约3,657.5万元,同比增长约114.69%,销售占比约50%。在三部权威肝病治疗指南的推荐下,公司肝病产品近年来终端拓展顺利,组合式人工肝DPMAS目前已经在超过500家三级医院使用,几乎覆盖了全国每个省份。近日根据新华社等多家权威媒体报道:李兰娟院士赶赴武汉,将人工肝治疗模式应用到疫情救援之中。李兰娟团队表示:人工肝可通过消除人体内细胞因子风暴的方式抗击肺部炎症,改善肺炎病人呼吸衰竭的症状、调节微生态、抑制继发感染。同时,卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第五版)新增指引:可以考虑使用体外血液净化技术治疗高炎症反应的危重患者。此外,根据公司投资者关系及交流纪要,由李兰娟院士牵头的肝病DPMAS多中心RCT研究也正在规划中。随着人工肝的临床价值受到更广泛的认可,公司肝病产品有望继肾病产品之后,成为公司业绩的又一强劲驱动力。

2019年11月发布的第四次股权激励计划收入考核指标再提速,并新增扣非净利润考核指标,19-22年扣非净利润年复合增速达28.1%。(1)营收口径:以2019年营业收入为基数,2020-2022年营业收入增速分别不低于30%、75%、140%,19-22年复合增速达33.9%。19年初发布的股权激励考核指标19-21年收入复合增速为27.1%;而本次考核指标19-21年收入复合增速达到32.3%,呈现明显提速。(2)扣非净利润口径:以2019年扣非为基数,2020-2022年扣非增速分别不低于30%、65%、110%,19-22年复合增速达28.1%,体现出公司对于长期高速增长的信心。

投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价92.05元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为40.9%、35.0%、34.0%,净利润增速分别为41.9%、35.1%、34.2%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为92.05元,相当于2020年50倍的动态市盈率。

风险提示:新适应症拓展进度低于预期;多中心临床落地进度低于预期;肾病产品销售不及预期。