医药健康产业行业研究:带量采购全国扩围,竞争格局决定收益

事件

9月24日,国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%,整体符合预期。

评论

竞争格局决定收益:我们将25个带量采购品种按照参与厂家数降序排列(见正文图1),可以清晰地看到,由于本次招标扩全国将中选厂家数量放宽为3家,因此“3家”成为了重要的分水岭:>3家的降价幅度较高(与“4+7”中选价格比,平均降幅超40%),≤3家的降幅低(平均降幅4%)。因此对于药企,研发上应选择竞争格局较好的品种,若能竞争者在3家内,则有机会充分利用带量采购政策红利,则研发思路有二:

速度快:能够成为前三家通过一致性评价,目前多个省份通过一致性评价可直接挂网采购;或通过专利挑战实现提前上市。

竞争壁垒高:竞争壁垒的来源包括微球、脂质体、药械合一、复杂原料药等等。

本轮外资增加了参与度,多集中于竞争格局较好品种:除了7家药企参与的瑞舒伐他汀(山德士拟中选)和4家参与的氯吡格雷(赛诺菲拟中选),中选的外企竞争格局均在3家以下,包括赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪、礼来的培美曲塞、阿斯利康的吉非替尼、BMS的福辛普利,且相对于上轮降幅均为0%。

医保支付标准将逐步落地:

在2019年1月《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》中,提出“对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。……如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位”;

在2019年8月《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》中,提出“对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准。”

在9月25日举行的关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问中,试点办负责人提出医保局将“出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付,引导参保人合理用药”。

统一的医保支付标准,一则进一步推动进口替代,二则在同样通过仿制药一致性评价的厂家中,成本控制将益显重要。

投资建议

集采扩面全国,无存量市场、原料药制剂一体化企业明显受益,相关标的包括:石药集团(氯吡格雷)、乐普医疗(氯吡格雷、阿托伐他汀)、普洛药业(左乙拉西坦片)、华海药业(厄贝沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦、帕罗西汀、福辛普利、赖诺普利、氯沙坦、利培酮)、科伦药业(草酸艾司西酞普兰)。风险提示n原料药供应稳定性风险;质量风险;医院采购量低于预期风险;研发失败风险;目前为联盟地区药品集中采购拟中选结果公示,公示时间为2019年9月25日至2019年9月29日,期间或有变动;医保支付标准降低风险。