生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发跟踪,3月批签发有所增加,总量仍偏少

疫苗数据综述:3月批签发量有所增加,但总量仍然偏少

2019年3月中检所共完成预防用生物制品批签发3667.72万份,环比有所改善,但总量仍然偏少。我们推测其主要原因与2018年的长生疫苗事件有关。尽管该事件的直接影响早已消退,但疫苗事件后部分疫苗企业存在主动产能收缩,同时批签发趋严也导致整体获批进度放缓。

重点产品跟踪:单月新品批签发量较少,数据较平淡

在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:

乙肝疫苗(10、20μg)2月均有获批,主要来自康泰生物。但康泰生物因厂房搬迁停产,预计之后批签发会有减少,不过其储备库存足以支撑2019年的销售;

2019年3月的Hib疫苗中,沃森生物取得了62.47万支批签发,欧林生物则取得11.29万支。3月Hib+联苗中仅赛诺菲的五联苗新批12.88万支。智飞的三联苗和康泰的四联苗从1月至3月均无新批签发;

3月狂犬病疫苗共批签发467.00万支。其中430.81万支来自辽宁成大。由于国内兽用狂苗普及度很低,人用狂苗的需求非常刚性,市场渗透率高,市场主要看份额的获取,长生生物停产后市场份额被其他几家挤占;

2019年3月份23价肺炎疫苗和肺炎结合疫苗均无批签发;

作为季节性疫苗,流感裂解疫苗的生产一般开始于年中,并在年末完成销售。2019年前3个月,华兰生物均有流感裂解苗获批。公司在长生生物退出后,扛起了流感裂解苗供应的大旗。公司额外增加四价苗的生产准备,确保秋冬季供应量有显著增加;

MSD的5价苗在2018年上市,截止2019年3月底共获批112.71万支(其中2019年获批33.53万支)。兰州所的1价苗2019年3月获批94.47万支。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。