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华海药业：制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号

来源：巨灵信息

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2018-11-11 00:00:00

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【事件简述】:

2018年11月11日公告,公司向美国食品药品监督管理局(美国FDA)申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

【事件点评】:

此次替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

买入(广发证券)

【技术点睛】:

该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标持续下行,谨慎关注为宜。

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