【事件简述】:
2019年1月7日公告,公司全资子公司的HSK3486乳状注射液Ⅲ期临床研究已完成方案规定的所有受试者的入组和随访工作,目前已进入数据清理阶段。Ⅲ期临床研究全部结束后,公司将尽快向国家药监局递交新药上市申请。此外,公司还将择机开展HSK3486乳状注射液在美国的临床研究和上市申请等工作。HSK3486乳状注射液是公司开发的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导等。
【事件点评】:
目前HSK3486Ⅲ期临床研究仅完成受试者入组和随访工作,后续还需进行数据清理、统计分析和总结报告撰写等工作,在后续的研究开发与申报注册过程中,亦可能存在由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求而导致的研究失败、发补、退审等风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
【近两月机构评级】:
买入(长江证券)
【技术点睛】:
该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。
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