医药行业:华兰生物

1、 本周行业观点:关注业绩确定性高、现金流稳定的细分行业龙头

政策方面: (1)10 月16 日,国家药品监督管理局和吉林省食药监局双双下发对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的行政处罚决定, 对长春长生处以共计91 亿元的罚款,这也成为了中国医药行业历史上最大金额的一笔罚单。 (2)10 月18 日,黑龙江省药品集中采购网发布公告,贴出第一批因未通过一致性评价暂停交易药品名单,包括5 个品种, 27 个药品,涉及浙江京新药业、国药集团、安徽贝克生物、北京万辉、双鹤药业等多家知名药企。黑龙江省药采中心在发布名单上,特别注明了“第一批”,则意味着,未来随着一致性评价的推进,还会有更多品种被暂停交易。这个过程是动态的,相关产品如果通过一致性评价则可以恢复交易;始终未通过者,则被彻底淘汰。 (3)10 月19 日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》, 加强医疗器械产品注册管理,进一步提高注册审查质量,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发,国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则。该指导原则就罕见病防治医疗器械的临床前研究、临床试验、批准上市条件等方面给出了指导。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、通化东宝、华兰生物、乐普医疗、泰格医药等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物(002007)