凯莱英:签署战略投资框架协议,布局大分子制药

大分子CRO/CMO布局再进一步:

继3月与上海交大合作共建生物药联合实验室之后,公司在生物大分子药物外包领域的布局再进一步:与新金山投资签署框架协议,取得楼房及土地用于大分子CRO/CMO业务(包括抗体、治疗性疫苗等领域)的开拓与发展。

综合考虑大分子制药产业的发展节奏、近期业绩与未来布局的平衡以及进入新业务所需的学习时间,凯莱英选择从研发端起步,逐步向制造端延伸。因此我们推测公司金山基地首期建设将会以研发中心为主。考虑到大分子研发设备的购买成本,首轮投入的规模可能会在6亿元以上。项目建成后公司现有的ADC等生物项目可在金山实验室实现放大研究,并同时对外承接新项目。

研究团队方面,公司现已拥有20余人的大分子研究队伍,并引进经验丰富的管理层,保障业务布局顺利推进。小分子产能继续落地,保障业绩可持续增长:

上半年公司对天津部分厂区车间进行了升级改造,改造工程于年中完工,相关车间已开始贡献利润。随该厂区产能利用率的提升,公司订单执行速度有望加快。

此外,公司在敦化新建的厂区也于年中完成土木建设,预计2019年上半年即可投入使用。为未来2年的业绩增长提供支持。

维持“强烈推荐”评级:公司作为国内CDMO龙头企业,充分受益于新药研发与外包转移的行业趋势。在核心管理层的带领下,公司多次展现出了高效的执行力,积极向临床CRO、生物分析、大分子CDMO等领域布局。基于对行业趋势与公司能力的判断,我们继续看好公司后续发展。维持2018-2020年EPS为1.99、2.69和3.54元的预测,维持“强烈推荐”评级。

风险提示

(1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期

如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。

(2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期

药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。

药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。

(3)公司风险:丢失客户信任风险

若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。

(4)公司风险:汇率波动

主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。