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华海药业：制剂产品获得美国FDA批准

来源：巨灵信息

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2018-04-19 00:00:00

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【事件简述】:

2018年4月19日公告,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA申报的吡格列酮片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

【事件点评】:

本次坎地沙坦酯氢氯噻嗪片和吡格列酮片获得美国 FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

买入(国泰君安、东兴证券)

【技术点睛】:

该股近期处于上升通道行情,成交量保持稳定, KDJ指标发散下行,谨慎关注为宜。

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