东诚药业将受益PET-CT审批权下放新政

中国证券网讯 4月9日，国家卫生健康委员会（简称“卫健委”）发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》，把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理，配置证的审批权由卫健委下放到省级卫生行政部门，其中包括PET-CT（正电子发射断层显像）。

引人注意的是，当天，东诚药业发布公告，称公司已经完成对安迪科100%股权过户及工商登记变更手续，安迪科成为公司全资控股的子公司。安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG（PET-CT显影剂）的企业之一。

据了解，目前全国PET-CT总装机量大约在300多台。此次卫健委把PET-CT的管理类别从甲类调整为乙类，意味着医疗机构配置 PET-CT的自由度大大增加，全国装机量将会快速上升。平安证券预测，2020年PET-CT将达到700台左右的装机量，我国理论需求总量在3000台左右。

因为PET-CT 检查必须配套注射F18-FDG药物，F18-FDG药物市场有望等比例扩容。目前，安迪科已经积极布局了7个核药房网店，若顺利2018-2019每年将新增3个。某三级医院核医学科室主任接受采访时表示，目前该试剂的技术壁垒仍然较高，新兴企业布局时间需要3到5年，短期内行业格局不会发生大的变化。

PET/CT是一种将PET（功能代谢显像）和CT（解剖结构显像） 两种影像技术有机地结合的新型影像设备，主要用于早期诊断及鉴别诊断恶性肿瘤或病变；准确、无创地诊断有症状或无症状冠心病；各种大脑疾病（脑血管性疾病、癫痫、帕金森氏病、脑原发肿瘤、早老性痴呆和血管性痴呆等）的定性、定位诊断，了解其影响范围及程度等。（张雪）